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索非布韦+达卡他韦治疗丙肝引起的冷球蛋白血症

日期:2016-12-28 14:45:40
作者:华印医疗
阅读量:

索非布韦+达卡他韦治疗丙肝引起的冷球蛋白血症 
 

根据美国风湿病学会年会上提出的一项新研究的结果,索非布韦和达卡他韦联合治疗方案是治疗丙型肝炎病毒感染经历冷球蛋白血症性血管炎的最佳选择。
 

“巴黎Sorbonne大学的David Saadoun博士解释说,”HCV冷球蛋白血症血管炎是一种非常重要的血管炎,因为它代表了世界上5%的慢性感染HCV患者。 “这有时是一种危及生命的血管炎,因为患者可能发生炎症,所以需要非常积极和良好耐受的治疗。
 

Saadoun博士和他的共同研究者招募了35名经历了冷球蛋白血症血管炎的HCV患者。整个队列的中位年龄为57岁; 45%的受试者是女性。 21名患者有HCV基因型1,两名患者具有基因型2,七名患者具有基因型3,三名患者具有基因型4,两名患者具有基因型5.所有患者均置于索非布韦(400mg)和达卡他韦(60mg) ,每天给药12-24周。
 

主要终点 - 在方案结束时对治疗的完全反应 - 在24周结束时在91%的受试者中实现。此外,50%的患者在24周内经历了完全免疫应答,定义为冷球蛋白的完全清除。在12周时,平均冷球蛋白水平从0.36±0.12降至0.10±0.08g / L(P = 0.019),而平均转氨酶水平从57.6±7.1降至20.4±2.0IU / mL,(P小于0.01 )。
 

但根据Saadoun博士的说法,最重要的是,少于5%的受试者需要通过免疫抑制剂(如类固醇或利妥昔单抗)进行任何额外的治疗。在第4周,平均HCV病毒载量从5.6降至1.18IU / mL(P小于0.01),具有类似的持续到第12周的结果,表明良好的病毒学应答。在整个试验期间,没有任何受试者报告严重不良事件。
 

“限制是,有相当多的患者,因为这次只有35个患者,和这是一个前瞻性,开放标签研究,没有比较者,”Saadoun博士解释说,并补充说,研究“,[任何]新研究将重点关注在这些患者中避免利妥昔单抗和类固醇使用的方式,并且还有更多的患者使用这种方案。

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