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罗氏公司在中国主力推展丙肝药物--索非布韦

日期:2016-10-15 16:20:25
作者:华印医疗
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丙肝药物--索非布韦

丙型肝炎在中国现在也是一个重要的大问题,但新一代更安全、更有效的药物至今也没有个定论。现在,随着监管层对这些药物的最后希望的行动,Gilead Sciences公司($GILD)是要起到极大的推力作用。

美国公司已经在开发下一代的丙肝治疗的最前沿,但在美国尚未推出重磅药物索非布韦吉二代,这些药物在三年后进入西方市场。

现在,该公司已聘请了一个新的总经理,以建立其中国业务,并加快其发射计划。美国制药公司已任命前上海罗氏公司副总裁Rogers Luo,在未来几年帮助推出丙肝和乙肝药物。
吉利德公司已经将索非布韦吉二代在美国进行大规模的销售,现在,基于在成熟的市场,在美国欧洲等国一百万人的肝炎病毒感染已被处理,丙肝淡然的增长开始放缓,现在罗氏公司正在转向新的市场--中国(有着诱人的前景)。

中国正处于丙型肝炎疫情的中间段,是世界范围内发病率最高的国家之一。大约有3000万的丙肝患者持有病毒,据去年的流行病学研究报道现在是第四个最常见的传染病的国家就是中国。
干扰素是唯一选项,中国的大多数丙肝患者都使用干扰素进行治疗,但中国食品药品监督管理局(CFDA)想改变这样单一的模式。四月,直接代理丙肝抗病毒药物如索非布韦会通过监管审查过程中获得更快的通道。

吉利德是是在中国市场与其他公司已经开发的非干扰素的丙肝的治疗方法,包括AbbVie($ ABBV)、默克($MRK)和布里斯托尔梅尔斯Squibb(BMY),以及中国自身Ascletis制药。制药公司在中国的运行试验的过程,而在定价和接入协议正与中国政府谈判。
丙肝药物--索非布韦
全球丙肝影响范围
 

在中国,漫长的监管审查的时候非常普遍,国家之外的访问协议设立吉利德公司药品的供应,低收入国家通过与几家仿制药制造商的许可协议-获得更加便宜的丙肝药物索非布韦。中等收入国家如中国和俄罗斯不能上市他们的药品,直到吉利德公司决定药物走上市场才能收投入中国等国的市场。
当被问及中国计划在最近一次电话会议上,Gilead公司的首席运营官Kevin Young并没有透露太多,只是说公司打算推出其丙肝药物有一个“非常温和,非常集中,非常有效的方式。”
在此期间,患者被迫转为丙肝药物的新一代的网络资源,使他们购买劣质和假冒版本的风险。
 
 
 
 

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