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索菲布韦能治愈丙肝吗?

日期:2017-08-28 16:00:46
作者:华印医疗
阅读量:
索菲布韦能治愈丙肝吗 
2013年12月6日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物索非布韦(sofosbuvir)片剂上市,商品名Sovaldi,索非布韦用于慢性丙型肝炎的治疗,特别是针对丙肝基因1,2型效果明显。
 
索非布韦是一种丙肝聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,索非布韦能中止病毒复制,是以NS5B聚合酶为靶点的唯一上市品种。
 
索非布韦的有效性通过六个临床得到检测,包含1947名此前没有接受过治疗(初治)或者之前治疗没有药物应答(经治)的患者,他们当中也有HIV-丙肝合并感染的患者。试验的目的是为了判断在治疗至少12周后能够在他们血液中检测出丙肝病毒(持续病毒学应答),以此来判断参与者的丙型肝炎病毒感染是否已经治愈。
 
所有的临床试验结果显示,含索非布韦治疗方案在治疗丙型肝炎病毒感染的多种类型中均有效。此外,索非布韦对于此前基于干扰素治疗方案无耐受力的患者以及等待肝移植的肝癌患者展现出有效性,可以解决这些人群的医疗需求。
 
临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。
 
索非布韦联合达卡他韦治疗丙肝,通过直接抑制丙肝的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,可作用于丙肝复制周期的不同阶段,使持续病毒应答(SVR,相当于临床治愈)提高到90%。
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