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中国索非布韦,国内索非布韦,索非布韦何时上市

日期:2017-05-19 09:30:30
作者:华印医疗
阅读量:
中国<a href='http://www.huayinyiliao.com/sfbw/092020382016.html' target='_blank'><u>索非布韦</u></a>

众所周知,中国本国承认并保护药物专利法,所以欧美的先进原研药很难进入到中国市场更别说能在中国市场里销售。
 
现在可能在国内大家听到了很多消息,那就是丙肝直接抗病毒药物索非布韦即将进入中国市场。2017年3月29日,丙肝神药索非布韦正式获得CDE优先审评资格,预计明年会在中国上市。该药此次获得优先审评的理由是"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序"。
 
但是索非布韦进入市场的并不是索非布韦真身,而是中国国内药厂的索非布韦仿制药。
索磷布韦就是大名鼎鼎的索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi),是一种NS5B聚合酶抑制剂,用于基因Ⅱ、Ⅲ型丙肝患者的治疗(I、IV型需与干扰素注射联用),同时是首个治疗某些特定类型丙肝感染而无需联合使用干扰素的药物。
 
由受理号可知,索磷布韦此次是申报NDA,获得进口文号,并且由香港吉立亚科学有限公司和吉利德联合申报。  
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