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达卡他韦与索非布韦的区别

日期:2017-11-06 17:47:44
作者:华印医疗
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索非布韦
研发索非布韦的制药公司——美国科技公司吉利德(Gilead)的初衷并非为了对付丙肝,而是用来治疗艾滋病,结果发现在治疗同时感染丙肝病毒的艾滋病患者的时候,竟然意外地把丙肝给治好了,对艾滋病的效果反而微乎其微。

索非布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是美国生物技术巨头吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。2015年3月27日在印度正式上市。还未在中国上市。是FDA批准的2013年最为重磅的药物。
印度索非布韦
 
达卡他韦

达卡他韦英文Daclatasvir(商品名又称Daklinza)是百时美施贵宝研发的一款丙肝新药,达卡他韦是一种NS5A抑制剂,其实达卡他韦相当于雷迪帕韦Ledipasvir, 它必须和其它丙肝药如索非布韦、Asunaprevir、干扰素或利巴韦林联合使用来治疗丙型肝炎。
 
达卡他韦与FDA
施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折,曾经一度被FDA拒绝,但最终还是在2015年年中被批准,FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。
 
其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市,日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir(Sunvepra)治疗丙型基因 1 型感染者,欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。
 

达卡他韦仿制药&印度达卡他韦
达卡他韦+索非布韦的方案官方说法其有效治疗率更高,这样在索非布韦+雷迪帕韦或索非布韦联合利巴韦林或干扰素之后,患者的又一个更好的选择。其实达卡他韦在未经FDA上市前就已经在患者当中广泛接受,因为它在欧盟和日本等国已经批准上市,并且疗效很好。这样使得一些东南亚仿制药厂竞相仿制,如孟加拉、老挝都有在仿制达卡他韦,印度部分药企也上市了其印度版达卡他韦。
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