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中国拒绝吉利德专利投标1,000美元的丙肝药物索非布韦

日期:2017-03-02 14:50:49
作者:华印医疗
阅读量:
丙型肝炎药物索非布韦 
 
为回应中国政府专利局拒绝吉利德科学公司关于丙型肝炎药物sofosbuvir(商标名索非布韦Sovaldi),这种药物与其他抗病毒药物一起是几种更新,更有效甚至治愈性的丙型肝炎治疗的支柱,但在许多国家(在美国每天大约每天1000美元,价格过高)被限制进入。
 
金融分析公司Zacks.com的分析师博客指出,Gilead一直是与其丙肝药物索非布韦Sovaldi(典型的12周课程约84,000美元)和Harvoni(约94,500美元的典型12周课程)。
 
从全球角度来看,吉利德说它致力于帮助确保在资源有限的环境中获得丙肝药物索非布韦索非布韦Sovaldi,公司正在开发一个丙型肝炎治疗获取计划,将重点放在丙肝负担最大的国家,计划详情即将公布。
 
慢性丙型肝炎(CHC)是一种全球性的公共卫生危机,全球至少有1.5亿人患有这种疾病,其中估计在美国有400万人,每年有350,000-500,000人死于丙肝并发症。大多数美国丙肝患者是婴儿潮一代 - 出生于1945年和1965年之间的个体。该疾病是国家的肝癌和肝移植的主要原因,并且近年来已经超过艾滋病毒/艾滋病作为死亡原因。
 
目前丙肝的护理标准包括使用聚乙二醇化干扰素(peg-IFN)/利巴韦林(RBV)的方案的长达48周的治疗,其可能不适用于某些类型的患者。
 
索非布韦索非布韦Sovaldi是一种突破性的药物,其直接靶向丙肝病毒 - 描述为丙肝 NS5B聚合酶的口服核苷酸类似物抑制剂,其在丙肝复制中起重要作用。 索非布韦Sovaldi是直接作用剂,意味着它通过抑制病毒复制直接干扰丙肝生命周期。 索非布韦Sovaldi的治疗方案和持续时间取决于病毒基因型和患者人群。治疗反应根据基线宿主和病毒因子而变化,不推荐单药治疗CHC。
 
在一项对327例未接受过Hep C治疗的患者进行的研究中,有89%的患者接受索非布韦Sovaldi治疗12周,连同另一种口服药物(利巴韦林)和每周一次注射(聚乙二醇化干扰素α),89% Hep C(基因型1)被治愈。在本文中的治愈意指在治疗完成后3个月测量时,在血液中未检测到Hep C病毒。
 
美国食品和药物管理局(FDA)批准索非布韦Sovaldi 400毫克片剂在2013年12月作为每日一次口服核苷酸类似物聚合酶抑制剂治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染作为联合抗病毒治疗方案的一个组成部分。 索非布韦Sovaldi的有效性已经在丙型肝炎病毒(丙肝)基因型1,2,3或4感染的受试者中确定,包括那些符合米兰标准(等待肝移植)的肝细胞癌和具有丙肝 / HIV-1共感染的那些。 FDA还授予了索非布韦Sovaldi优先审查和突破治疗指定,该研究药物被授予可能对现有方案提供重大进展的研究药物。然而,美国一个28片的索非布韦Sovaldi瓶子的批发商收购成本(WAC)是28,000美元。
 
但是高价格的专利丙肝药物,在中国却是拒绝临床和上市的。
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