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丙肝DAA药物索非布韦

日期:2017-02-17 10:53:56
作者:华印医疗
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索非布韦 
 

近年来,丙型肝炎的治疗进展突飞猛进,尤其是2013年后,索非布韦等治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物先后上市,丙型肝炎的治疗很快进入了无干扰素时代。
 
丙型肝炎直接抗病毒药物(DAA)
 

尽管干扰素联合利巴韦林方案(PR方案)治愈了许多丙肝病毒感染者,但是仍有相当一部分患者不能治愈,尤其是基因1型丙肝病毒感染者对干扰素联合利巴韦林治疗的应答较差;还有一部分患者无法耐受其副作用,尤其是失代偿期肝硬化患者,往往存在干扰素或/和利巴韦林治疗的禁忌证。近年来,科学家们通过解密丙肝病毒复制的生命周期,找到了一些小分子化合物,可以直接作用于丙肝病毒复制过程中的“非结构蛋白”(英文缩写:NS),抑制丙肝病毒复制,达到清除丙肝病毒的目的,这些药物称为“直接抗病毒药物(DAA)”。
 
目前的直接抗病毒药主要分为三类:
 
①NS3/4A蛋白酶抑制剂
②NS5B聚合酶抑制剂
③NS5A抑制剂。
 

在美国、欧盟和部分亚太国家或地区获批或曾经获批上市的丙型肝炎直接抗病毒药物及其“鸡尾酒”复方制剂见表1和表2。部分直接抗病毒药物在我国尚处于临床试验阶段,不久将获批应用于临床。
 

索非布韦(Sofosbuvir,SOF)是第1个核苷类聚合酶抑制剂,2013年首先在美国上市。索菲布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物),三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCV RNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合,终止病毒RNA肽链的延伸。
 

索非布韦为“泛基因型”抗丙肝病毒药,不但对基因1型丙肝病毒有抑制作用,对其他基因型的丙肝病毒感染也有效。它还可以不与干扰素联合应用,开创了无干扰素治疗丙型肝炎的先河。另外,索菲布韦与蛋白酶抑制剂不同,病毒对它不容易产生耐药性;即使产生了耐药性,停药后耐药病毒很快消失,可以更换另一种药物联合,再次用索菲布韦对以前治疗失败的患者进行再治疗,因此称为“耐药屏障较高”的药物。
 

对于基因2型丙肝病毒感染者,索非布韦+利巴韦林治疗12周的“持续病毒学应答”率可达到93%~98%;对于基因3型丙肝病毒感染者索非布韦+利巴韦林的疗效低于基因2型丙肝病毒感染者,疗程延长至24周后“持续病毒学应答”率可以达到92%~96%;对于初治的基因1、4、5或6型丙肝病毒感染者索菲布韦+聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)联合利巴韦林的“持续病毒学应答”率可以达到90%以上。但是,对于基因1型丙肝病毒感染者,索非布韦联合利巴韦林方案,即使疗程延长到24周,其疗效也低于索菲布韦+Peg-IFNa联合利巴韦林的三联治疗方案。
 

近年来,随着更多的直接抗病毒药上市,索非布韦已经逐渐摆脱与副作用较多的干扰素或/和利巴韦林联合应用,与新一代治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物联合,疗效更好且更安全。
 

索非布韦(SOF)属于核苷类聚合酶抑制剂,但它不抑制人类DNA和RNA聚合酶,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂,不良反应少见,少数患者有轻度疲劳和头痛。在动物试验中,索非布韦没有遗传毒性和生殖毒性,属于妊娠期安全程度B级药物。因此,索菲布韦不良反应发生率低,适用于所有丙肝病毒感染者,包括艾滋病和丙肝病毒共感染者,肝硬化、肝细胞癌和准备肝移植的患者。
 

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