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印度吉三代的药品的质量可靠吗?

日期:2019-02-26 15:00:20
作者:华印—NA娜
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2018年5月30日,吉利德中国宣布,其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,吉三代在国内上市的名字叫做丙通沙,是一种日服一次的泛基因型丙肝疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗,通杀丙肝所有基因型。
 
在这里就不得不夸一下国内的新制度,这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现转阴。
 
《我不是药神》上映后,印度仿制药吉三代逐渐走进患者的实现,不同于国内吉三代23200一瓶,印度仿制药吉三代在印度药房常见售价约为2000元一瓶,可谓是很亲民的。这个价格是大多数患者能接受的。由于汇率波动,详情4009-023-911.
 
如今,作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,2017至2018财年出口额为172.7亿美元。

印度吉三代的药品的质量可靠吗?
 
值得一提的是,印度廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强吸引力。许多发达国家也大量进口印度药品。在印度的药品出口中,60%以上的仿制药都是出口到美欧日发达国家,其中北美市场上的仿制药品接近50%都来自印度。无论本土的还是其他国际制药公司纷纷斥资在印度建立起一个个制药厂房、药品研发试验室以及其他相关制药设施。
 
美国食品和药物管理局(FDA)不仅在新德里以及孟买设立了办公室,还在不断增派人力负责协调该机构在印度的业务。通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
 
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